Hồ Sơ Pháp Lý Chứng Nhận Sản Phẩm Y Tế An Toàn Được Cấp Phép Lưu Hành – Thương hiệu Kính Áp Tròng EYEIYAGI
Chúng tôi luôn đặt sự an toàn của người tiêu dùng lên hàng đầu. Vì vậy, thương hiệu kính áp tròng Eyeiyagi cam kết cung cấp sản phẩm chính hãng, được chứng nhận đầy đủ theo quy định pháp luật Việt Nam cũng như các tiêu chuẩn quốc tế.
Dưới đây là hồ sơ pháp lý và các chứng nhận y tế quan trọng khẳng định chất lượng, xuất xứ, và tính an toàn của sản phẩm kính áp tròng Eyeiyagi:
1. Thư Ủy Quyền Phân Phối Chính Thức Từ Nhà Máy Tại Hàn Quốc
Chúng tôi là đơn vị được ủy quyền phân phối độc quyền kính áp tròng Eyeiyagi tại thị trường Việt Nam.
Đã được Hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán Hàn Quốc – đảm bảo giá trị pháp lý và xác thực về nguồn gốc sản phẩm.
2. Chứng Nhận Tiêu Chuẩn Hóa Quốc Tế – ISO
Eyeiyagi được sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn ISO 13485:2016 – tiêu chuẩn quốc tế dành riêng cho hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.
✅ Điều này đảm bảo rằng mỗi sản phẩm được sản xuất theo quy trình kiểm định nghiêm ngặt, an toàn và đồng nhất.
3. Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Bán Lẻ Thiết Bị Y Tế
Chúng tôi đã được cấp chứng nhận bán lẻ thiết bị y tế đúng quy định, đảm bảo đủ điều kiện phân phối sản phẩm y tế đến tay người tiêu dùng một cách minh bạch và hợp pháp.
4. Hồ Sơ Công Bố Tiêu Chuẩn Của Thiết Bị Y Tế Loại B, C, D– Sở Y Tế TP.HCM
Sản phẩm kính áp tròng Eyeiyagi đã được Sở Y tế TP.HCM tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại thiết bị y tế loại B – nhóm sản phẩm có mức độ rủi ro trung bình thấp, phù hợp với yêu cầu an toàn sử dụng cho người tiêu dùng.
Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B
Số công bố: 250001428/PCBB-HCM
Ngày công bố: 26/05/2025
Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B,C,D
Số công bố: 250000153/PCBB-HCM
Ngày công bố: 02/06/2025
5. Bảng Hướng Dẫn Sử Dụng (HDSD) Từ Nhà Máy Sản Xuất
Mỗi sản phẩm kính áp tròng Eyeiyagi đều đi kèm hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Anh và tiếng Việt, được cung cấp trực tiếp từ nhà máy Hàn Quốc. Điều này giúp người dùng nắm rõ cách sử dụng, bảo quản sản phẩm đúng cách để đảm bảo an toàn tối đa.
6. Giấy Xác Nhận Hạn Sử Dụng (HSD) Của Kính Áp Tròng
Chúng tôi cung cấp đầy đủ giấy xác nhận về Hạn sử dụng (HSD) của từng dòng kính áp tròng, do nhà máy sản xuất tại Hàn Quốc cấp. Đây là căn cứ pháp lý rõ ràng giúp người tiêu dùng an tâm về tình trạng mới – còn hạn sử dụng của sản phẩm.
7. Giấy chứng nhân đạt chuân GMP trong sản xuất thiết bị y tế
8. Giấy chứng nhận CE về Hệ thống Đảm bảo Chất lượng Toàn diện (Full Quality Assurance System Approval EC Certificate)
CE 31/12/2028
Giấy chứng nhận CE về Hệ thống Đảm bảo Chất lượng Toàn diện (Full Quality Assurance System Approval EC Certificate) cho thiết bị y tế: Kính áp tròng mềm bằng Silicon Hydrogel
Kính áp tròng Eyeiyagi không chỉ được yêu thích nhờ thiết kế đẹp mắt và độ êm dịu khi đeo, mà còn được kiểm chứng rõ ràng qua các giấy tờ pháp lý và chứng nhận chất lượng.
Chúng tôi tự hào là một trong những thương hiệu kính áp tròng uy tín trên thị trường – minh bạch, hợp pháp và đặt sức khỏe người dùng lên hàng đầu.
